Effect of ambulatory oxygen on quality of life for patients with fibrotic lung disease (AmbOx): a prospective, open-label, mixed-method, crossover randomised controlled trial
Lancet Respir Med (IF: 25.094; Q1). 2018 Oct;6(10):759-770.
＜背景＞
線維性間質性肺疾患において、動作時息切れは、健康関連QOLと強く関連している。息切れは、低酸素血症としばしば関連しているが、線維性肺疾患患者へ動作時に酸素投与を行った研究はいくつかしかない。
目的は、線維性肺疾患患者で動作時低酸素血症のある患者へ動作時に酸素投与を行うことが、HRQOLに影響するかを検討すること。
＜方法＞
イギリスの3つの施設にて行われた。
対象患者は、18歳以上、線維性肺疾患と診断されている、安静時の低酸素はないが、6MWTにてSpO2≦88%となり、過去2週間に呼吸器症状が安定している患者。
対象者は、酸素療法もしくは酸素なしに2週間振り分けられ、その後2週間クロスオーバーして検証。
プライマリーアウトカムは、酸素療法2週間後と酸素なし2週間後のthe King's Brief Interstitial Lung Disease questionnaire (K-BILD)を比較。
＜結果＞
2014年から2016年、84人の患者がランダム化され、76人がすべての検証を完了。
酸素なしと比較して、酸素療法は、K-BILD合計スコアの著しい改善と関連していた(55.5vs51.8、p<0·0001)。サブドメインの息切れ、活動、胸部症状も改善。
しかし、心理的サブドメインへの影響は見られなかった。
最も多かった新規イベントは、上気道感染症であった。
5件の重篤なイベント(2件の死亡含む)があったが、治療に関連しているとは考えられなかった。
＜考察＞
動作時酸素投与は、動作時低酸素血症のある間質性肺疾患患者のHRQOL改善と関連していた。
治療オプションとして、動作時低酸素のある患者群には有効かもしれない。
さらなる検証が必要である。
・対象患者：％FVC 73.1%、％DLCO 38.5%、6MWT：372.4m、SpO2 85.1%
・6MWT後のmin SpO2：88.9%vs82.9%(p<0.0001)
・6MWD：373.2mvs354.7m(p=.0001)
・SpO2 リカバリータイム：117秒vs217.7秒(p<0.0001)
